기도폐쇄 응급키트 하임리히 키트 FDA 승인 無 · 효과도 미지수

기도폐쇄 응급키트란?
최근 온라인 쇼핑몰과 동영상 플랫폼에는 ‘가정 필수 안전템’이라며 기도폐쇄 응급키트(이하 하임리히 응급키트)를 소개하는 콘텐츠가 폭발적으로 늘고 있습니다. 아이가 있는 집, 노년층이 많은 가정, 그리고 식당·키즈카페 업주들까지 “혹시 모를 위기 상황에 대비하자”는 마음으로 제품을 장바구니에 담습니다. 하지만 이 제품이 신뢰할만한지는 의문입니다. 

 

 

1. 기도폐쇄 응급키트(하임리히 응급키트)란 ?

기도 폐쇄 응급 키트는 기도가 이물질 등으로 막혔을 때 응급처치를 위해 사용하는 도구입니다.

기도폐쇄 응급키트

 

2. 기도폐쇄 응급키트가 신뢰성이 떨어지는 이유

현재까지 발표된 논문은 대부분 표본이 10건 미만이거나, 기계가 아닌 구조자의 즉흥적 조작으로 얻은 결과입니다. 무작위 대조시험(RCT)이 이루어지지 않은 데엔 여러 이유가 있습니다.

• 윤리적 제한: 실제 기도폐쇄 상황에서 의도적으로 대조군을 두기 어렵다.
• 표본 수집 난항: 기도폐쇄 발생 건수가 드물어 대규모 모집이 힘들다.
• 제품 다양성: 브랜드마다 설계가 달라 연구 설계가 복잡해진다.

결과적으로 “효과가 있다” 또는 “없다”를 단정할 만한 객관적 수치가 현저히 부족합니다

 

 

3. FDA ‘등록’과 ‘승인’의 차이

많은 판매 페이지가 “미국 FDA 등록(registered) 완료”되었다고 하지만, FDA 등록은 말 그대로 제조·수입업체가 기기 정보를 시스템에 ‘등록’하는 절차입니다. 위험도가 낮은 기기의 상당수는 서류 심사만으로도 등록이 완료됩니다.
반면 FDA 승인(approval) 또는 허가(clearance) 는 임상 시험 데이터, 품질 관리 시스템(GMP) 점검, 위험·이익 분석을 모두 통과해야 얻을 수 있는 강력한 인증입니다.

 

 

“시중에서 구매할 수 있는 기도폐쇄 응급키트의 안전성과 효과는 입증되지 않았으며 , FDA의 공식 승인이나 허가를 받지 않았습니다.”

 

• 2025년 7월 기준, FDA '승인'을 획득한 기도폐쇄 응급키트는 단 한 개도 없습니다.
• 등록만으로는 제품의 효과·안전성을 FDA가 인정했다고 볼 수 없습니다.

 

 

5. 한국과 다른 나라의 지침

1) 한국
질병관리청·소방청이 발행하는 응급처치 가이드라인(현행 2024 개정판)에는 기도폐쇄 응급키트라는 문구 자체가 없습니다. 모든 연령·특수 상황별 권고안은 하임리히법 변형 또는 흉부 압박만을 다룹니다.

 

2) 해외
AHA 2025 CPR 가이드: “기계적 장치를 통한 이물질 제거는 임상 근거가 불충분하며, 표준 처치 절차를 우선 시행한다.”

영국 Resuscitation Council: “보조 기구는 연구 축적이 이뤄질 때까지 권고하지 않는다.”

 

 

6. 광고 속 ‘만능 해결사’ 메시지에 숨은 위험

SNS에선 “아이 목에 사탕이 걸렸는데 응급키트로 3초 만에 해결했다”는 영상이 인기입니다. 문제는 모델의 체형·각도·이물질 크기가 실제 사고와 완전히 동일할 확률이 극히 낮다는 점입니다. 영상만 보고 따라 하면 다음과 같은 위험이 있습니다.

 

• 시간 지연 – 기도폐쇄 골든타임은 4~6분이지만, 기기를 찾고, 포장 뜯고, 사용법을 숙지하는 사이 산소 공급이 끊깁니다.
• 잘못된 압력 – 흡입 압력이 너무 쎄면 후두부 연조직이 손상되고, 약하면 이물질이 더 깊이 들어갈 수 있습니다.
• 사용 대상 오인 – 장치 크기가 맞지 않으면 밀폐·음압이 형성되지 않습니다.